नई दिल्ली

 

भारत का फार्मास्युटिकल उद्योग पेटेंट की समय-सीमा खत्म होने की आने वाली लहर से काफी फायदा उठाने के लिए तैयार है। CareEdge Ratings का अनुमान है कि अगले पांच वर्षों में भारतीय दवा निर्माताओं के लिए 3-5 बिलियन अमेरिकी डॉलर का अवसर होगा। CareEdge Ratings की एक रिपोर्ट के अनुसार, कैलेंडर वर्ष 2025 में लगभग 142 बिलियन अमेरिकी डॉलर की सालाना बिक्री वाली दवाओं के पेटेंट 2026 और 2030 के बीच खत्म होने की उम्मीद है, जिससे जेनेरिक और बायोसिमिलर निर्माताओं के लिए बाजार में प्रवेश का रास्ता खुलेगा।

 

रिपोर्ट में कहा गया है कि एक्सक्लूसिविटी (विशेष अधिकार) खत्म होने के बाद कीमतों में भारी गिरावट को ध्यान में रखते हुए, पांच वर्षों में वैश्विक अवसर 30-40 बिलियन अमेरिकी डॉलर से अधिक हो सकता है, जिसमें से भारतीय कंपनियों के लगभग 3-5 बिलियन अमेरिकी डॉलर हासिल करने की उम्मीद है। रिपोर्ट में कहा गया है, "CY25 में लगभग 142 बिलियन अमेरिकी डॉलर की सालाना बिक्री वाली दवाओं की एक्सक्लूसिविटी 2030 तक खत्म होने की उम्मीद है। कीमतों में भारी गिरावट को ध्यान में रखते हुए, इससे पांच वर्षों में 30-40 बिलियन अमेरिकी डॉलर से अधिक का बाजार अवसर पैदा होने की उम्मीद है, जिसमें से भारतीय कंपनियों के लगभग 3-5 बिलियन अमेरिकी डॉलर हासिल करने की उम्मीद है।"

 

CareEdge ने कहा कि भारत अपने अनुकूल पेटेंट ढांचे, मजबूत जेनेरिक दवा निर्माण आधार, बढ़ती बायोसिमिलर क्षमताओं और लागत-कुशल उत्पादन इकोसिस्टम के कारण पेटेंट की समय-सीमा खत्म होने (पेटेंट क्लिफ) से लाभ उठाने की अच्छी स्थिति में है।

 

रिपोर्ट में इस बात पर प्रकाश डाला गया है कि इस अवधि के दौरान एक्सक्लूसिविटी खोने वाली 60 प्रतिशत से अधिक दवाएं बड़े-अणु वाले बायोलॉजिक्स (large-molecule biologics) हैं, जो पिछले पेटेंट चक्रों से एक संरचनात्मक बदलाव को चिह्नित करते हैं, जिन पर मुख्य रूप से छोटे-अणु वाली दवाओं का प्रभुत्व था।

 

आउटलुक पर टिप्पणी करते हुए, CareEdge Ratings की असिस्टेंट डायरेक्टर संयुक्ता आर ने कहा, "वैश्विक फार्मास्युटिकल उद्योग एक महत्वपूर्ण मोड़ के करीब पहुंच रहा है क्योंकि 142 बिलियन अमेरिकी डॉलर से अधिक की बिक्री वाली बड़ी संख्या में ब्लॉकबस्टर दवाओं के पेटेंट FY26-FY30 के दौरान खत्म होने वाले हैं। एक्सक्लूसिविटी खत्म होने के बाद कीमतों में भारी गिरावट को ध्यान में रखते हुए, इससे भारतीय कंपनियों के लिए 3-5 बिलियन अमेरिकी डॉलर से अधिक का बाजार अवसर पैदा होने की उम्मीद है।"

 

उन्होंने आगे कहा कि जेनेरिक दवाओं में भारत की साबित ताकत, बढ़ती बायोसिमिलर क्षमताएं और तेजी से विस्तार करने की क्षमता एक संरचनात्मक लाभ प्रदान करती है क्योंकि पेटेंट क्लिफ का अगला चरण शुरू हो रहा है। रिपोर्ट में दवा क्षेत्र में बदलती प्रतिस्पर्धी गतिशीलता की ओर भी इशारा किया गया है, जिसमें कहा गया है कि क्रियान्वयन की गति तेजी से महत्वपूर्ण होती जाएगी।

 

"पेटेंट क्लिफ के अगले चरण के शुरू होने के साथ, विशिष्टता खोने वाली दवाओं का एक महत्वपूर्ण हिस्सा दीर्घकालिक चिकित्सा क्षेत्रों में है, जहां रोगियों को लंबे समय तक निरंतर उपचार की आवश्यकता होती है। ऐसी श्रेणियों में, बाजार में तेजी से पहुंचना महत्वपूर्ण हो जाता है," रिपोर्ट में कहा गया है।

 

रिपोर्ट के अनुसार, दीर्घकालिक चिकित्सा क्षेत्रों में शुरुआती प्रवेश करने वालों को स्थायी प्रतिस्पर्धी लाभ मिलने की संभावना है क्योंकि उपचार चक्र के शुरुआती चरण में ही दवा लिखने की आदतें और रोगी की प्राथमिकताएं स्थापित हो जाती हैं।

 

केयरएज रेटिंग्स के एसोसिएट डायरेक्टर प्रितेश राठी ने कहा कि वर्तमान पेटेंट क्लिफ पिछले चक्रों से अलग है क्योंकि यह पारंपरिक छोटे-अणु वाली दवाओं के बजाय बायोलॉजिक्स पर अधिक केंद्रित है।

 

"पिछले पेटेंट क्लिफ के विपरीत, जो मुख्य रूप से छोटे-अणु वाली दवाओं से प्रेरित थे, यह चक्र बड़े-अणु वाले बायोलॉजिक्स पर अधिक केंद्रित है, जिन्हें विकसित करना, निर्माण करना और दोहराना स्वाभाविक रूप से अधिक जटिल है," राठी ने कहा।

 

उन्होंने आगे कहा कि भारत का कानूनी ढांचा, जो पेटेंट एवरग्रीनिंग जैसी प्रथाओं को सीमित करता है, साथ ही इसकी मजबूत विनिर्माण और नियामक क्षमताएं, घरेलू जेनेरिक और बायोसिमिलर कंपनियों को उभरते अवसर का लाभ उठाने में मदद कर सकती हैं।

रिपोर्ट में यह भी बताया गया है कि नवप्रवर्तक कंपनियां जेनेरिक प्रतिस्पर्धा में देरी करने के लिए विभिन्न जीवनचक्र प्रबंधन और पेटेंट संरक्षण रणनीतियों को अपनाएंगी, जिनमें द्वितीयक पेटेंट, रणनीतिक साझेदारी, मूल्य निर्धारण उपाय और मुकदमेबाजी शामिल हैं। इससे बाजार में प्रवेश करने वालों के लिए नियामक और कानूनी विशेषज्ञता महत्वपूर्ण हो जाती है।