हैदराबाद. हैदराबाद स्थित भारत बायोटेक ने शनिवार को चरण-3 नैदानिक परीक्षण से अपने टीके कोवैक्सिन प्रभावकारिता के लिए एक अंतिम विश्लेषण का निष्कर्ष निकाला, जिसमें दावा किया गया कि यह कोविड-19 के खिलाफ 77.8 प्रतिशत प्रभावी है.
इसमें यह भी कहा गया है कि कोवैक्सिन सार्स और कोविड बी-1-617-2 डेल्टा वेरिएंट के खिलाफ 65.2 प्रतिशत सुरक्षा देती है. कंपनी ने कहा, “प्रभावकारिता विश्लेषण से पता चलता है कि कोवैक्सिन रोगसूचक कोरोना के खिलाफ 77.8 प्रतिशत प्रभावी है. 130पुष्ट मामलों के मूल्यांकन के माध्यम से, 24 को वैक्सीन समूह में बनाम 106 प्लेसीबो समूह में देखा गया है. प्रभावकारिता विश्लेषण से पता चलता है कि कोवैक्सिन गंभीर रोगसूचक कोविड-19 के खिलाफ 93.4 प्रतिशत प्रभावी है.”
कंपनी के अनुसार, सुरक्षा विश्लेषण से पता चलता है कि रिपोर्ट की गई प्रतिकूल घटनाएं प्लेसीबो के समान थीं, 12 प्रतिशत विषयों में आमतौर पर ज्ञात साइड इफेक्ट का अनुभव होता है और 0.5 प्रतिशत से कम विषयों में गंभीर प्रतिकूल घटनाएं होती हैं.
भारत बायोटेक ने कहा, “प्रभावकारिता डेटा स्पर्शोन्मुख कोविड-19के खिलाफ 63.6प्रतिशत सुरक्षा दर्शाता है. प्रभावकारिता डेटा सार्स और कोविड बी-1-617-2 डेल्टा संस्करण के खिलाफ 65.2 प्रतिशत सुरक्षा दर्शाता है.”
हैदराबाद स्थित वैक्सीन निर्माता ने दावा किया कि कोवैक्सिन को अच्छी तरह से सहन किया गया था और डेटा सेफ्टी मॉनिटरिंग बोर्ड ने वैक्सीन से संबंधित किसी भी सुरक्षा चिंता की सूचना नहीं दी है. “कोवैक्सिन में देखी गई प्रतिकूल घटनाओं की समग्र दर अन्य कोविड-19 टीकों में देखी गई तुलना में कम थी. भारत बायोटेक ने अब तक सरकारों से कोवैक्सिन के लिए क्षतिपूर्ति नहीं मांगी है.”
भारत बायोटेक के अध्यक्ष और प्रबंध निदेशक डॉ कृष्णा एला ने कहा, “भारत में अब तक के सबसे बड़े कोविड टीकों के परीक्षण के परिणामस्वरूप कोवैक्सिन की सफल सुरक्षा और प्रभावकारिता रीडआउट भारत और विकासशील दुनिया के देशों की नवाचार और उपन्यास उत्पाद विकास की ओर ध्यान केंद्रित करने की क्षमता को स्थापित करता है. हमें यह बताते हुए गर्व हो रहा है कि भारत से नवाचार होगा, अब वैश्विक आबादी की रक्षा होगी.”
भारत बायोटेक ने यह भी कहा कि 2-18 वर्ष की आयु के बच्चों में सुरक्षा और प्रभावकारिता स्थापित करने के लिए अतिरिक्त नैदानिक परीक्षणों के साथ कोवैक्सिन के निरंतर सुधार के लिए इसकी प्रतिबद्धता अच्छी तरह से चल रही है.
कंपनी ने कहा, “बूस्टर डोज की सुरक्षा और इम्युनोजेनेसिटी को निर्धारित करने के लिए एक क्लिनिकल परीक्षण भी प्रक्रिया में है. चिंता के प्रकारों का अध्ययन करने और अनुवर्ती बूस्टर खुराक के लिए उनकी उपयुक्तता का आकलन करने के लिए कई शोध गतिविधियां की जा रही हैं.”
यह दावा करता है कि कोवैक्सिन का मूल्यांकन चिंता के कई रूपों, जैसे बी.1.617.2 (डेल्टा), बी.1.617.1 (कप्पा), बी.1.1.7 (अल्फा), बी.1.351 (बीटा), पी2- बी.1.1.28 (गामा) के खिलाफ एंटीबॉडी प्रतिक्रियाओं को बेअसर करके किया गया है.
